субота, 06. март 2021.
 Ћирилица | Latinica

Нови број

Тема: Светска економска криза и Србија (II)
Банер

Претходни бројеви

Банер

Пронађите НСПМ на

&

Нове књиге

Банер

Едиција "Политички живот"

Ђорђе Вукадиновић: Од немила до недрага

Банер
Банер
Банер

Часопис НСПМ или појединачне текстове можете купити и у електронској форми na Central and Eastern European Online Library

Банер
Банер
Почетна страна > Хроника > Бразилски здравствени регулатор одбио захтев за хитну употребу руске вакцине Спутник V
Хроника

Бразилски здравствени регулатор одбио захтев за хитну употребу руске вакцине Спутник V

PDF Штампа Ел. пошта
недеља, 17. јануар 2021.

 Бразилски здравствени регулатор одбио је захтев за хитну употребу руске вакцине Спутник V, рекавши да мора да види више података.

У изјави коју је објавила бразилска Национална агенција за надзор здравља (Анвиса) стоји да је захтев за хитну употребу фармацеутске компаније „Униао Qуимица“ одбијен јер још увек нема податке из клиничких испитивања фазе два.

„Униао Qуимица“, у партнерству са Руским фондом за директна улагања (РДИФ), поднео је захтев за хитну употребу 10 милиона доза вакцине крајем недеље. Као део партнерства са „Униао Qуимица“, РДИФ је рекао да је „олакшао пренос технологије ради покретања производње Спутника В у Бразилу“, наводи се у саопштењу које је издао РДИФ. Сарадња је обухватала пружање докумената и биоматеријала бразилској компанији и локална производња Спутњика V у Бразилу започета је почетком овог месеца.

Анвиса је објаснила да тек треба да одобри „Униао Qуимица“, која ц́е водити испитивања, за фазе три испитивања Спутњика V, јер компанија није одговорила на њене захтеве за одговарајуц́ом документацијом.

„Документи који захтевају хитно одобрење послати су компанији након што нису испунили минималне критеријуме, посебно због недостатка одобрења за спровођење фазе три клиничких испитивања, стандардног захтева и питања у вези са добром производном праксом“, рекла је Анвиса .

Спутник V је одобрен према поступку одобрења за хитне случајеве у бројним земљама Латинске Америке, укључујуц́и Аргентину и Боливију, преноси ЦНН који је затражио коментар за „Униао Qуимица“ и РДИФ.

(Н1)

 

Остали чланци у рубрици

Анкета

Да ли ће ЕУ признати руску и кинеску вакцину против коронавируса?
 

Република Српска: Стање и перспективе

Банер
Банер
Банер
Банер
Банер
Банер